9 ℃
Процедуры перехода к общему рынку лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе планируется завершить до конца текущего года, сообщил директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Талгат Момышев.
«31 декабря этого года заканчивается переходный период для подачи заявлений по переходу к общему рынку. Этот срок не изменяется. Однако условия перехода в государствах признания планируется несколько смягчить», — рассказал Момышев, которого цитирует пресс-служба ЕЭК.
Так, отметил представитель комиссии, всем производителям лекарств стран ЕАЭС уже предоставлена возможность одновременного внесения изменений в регистрационное досье во время проведения процедуры приведения в соответствие, что упростило их работу.
«Для обеспечения непрерывного производства и поставок лекарственных препаратов на общий рынок ЕАЭС производителям предлагается заранее (не менее чем за 6-9 месяцев) подавать заявления на плановое инспектирование. А затем убедиться, что они включены в план инспектирования на 2025-2026 годы», — подчеркивают в ЕЭК.
Сообщается, что в текущем году на площадке комиссии планируется продолжить масштабную работу по актуализации регулирования общего рынка лекарств. «Намечено, например, уточнить правила регистрации и проведения исследований лекарственных препаратов, принять правила GLP-инспекций, обновить редакции Надлежащей клинической практики (GCP) и ряда других актов», — уточнили в пресс-службе.
