14 ℃
Правительство Беларуси урегулировало ряд вопросов, связанных с регистрацией и обращением лекарственных препаратов. Соответствующее постановление подписал Премьер-министр.
Документ вносит изменения в ранее принятые постановления Совета Министров и направлен на повышение доступности лекарств и снижение рисков их дефицита на внутреннем рынке.
В частности, расширен перечень условий, при которых Министерство здравоохранения сможет применять условную процедуру регистрации стратегически важных лекарственных препаратов сроком на один год. Эта мера позволит оперативно обеспечивать рынок необходимыми медикаментами и сократить объем ввоза незарегистрированных препаратов.
Также предусмотрена возможность применения упрощенного порядка регистрации сроком на пять лет, если лекарственное средство уже зарегистрировано в одном из государств — членов Евразийского экономического союза.
Кроме того, уточнен порядок выдачи сертификата фармацевтического продукта. Теперь предусмотрена обязательная оценка сведений, содержащихся в регистрационном досье, как по препаратам из Государственного реестра лекарственных средств Беларуси, так и по тем, которые включены в единый реестр ЕАЭС.
Принятые изменения направлены на совершенствование регулирования фармацевтического рынка и повышение эффективности процедур регистрации лекарств.
